内容 > 临床药物试验（GCP）
结题报告
•合同研究总例数：•入组例数：•完成例数：•脱落例数： 阅读：254 次
暂停/终止研究报告
•合同研究总例数：•入组例数：•完成例数：•脱落例数：•本中心严重不良事件例数：•已报告的严重不良事件例数：•已报告严重不良事件判定为SUSAR例数： 阅读：241 次
方案偏离报告
纳入不符合纳入标准的受试者：口 否，口 是:（受试者药物编号）•研究过程中，符合提前终止研究标准而没有让受试者退出：口 否，口 是:•给予受试者错误的治疗或不正确的剂量：口 否，口 是:•给予受试者方案禁用的合并用药：口 否，口 是: 阅读：231 次
研究进展报告
•合同研究总例数：•入组例数：•完成例数：•脱落例数：•本中心严重不良事件例数：•已报告的严重不良事件例数：•已报告严重不良事件判定为SUSAR例数： 阅读：241 次
复审审查申请表
修正情况•完全按伦理审查意见修改的部分•参考伦理审查意见修改的部分，如无请填写“无”•没有修改，对伦理审查意见的说明 阅读：226 次
修正案审查申请表
修正的文件目录（具体内容及修订说明可递交附件表格） 阅读：249 次
药物临床试验初始审查申请表
1.CFDA临床试验批件/临床试验通知书（批件号）2.药物临床试验伦理初始审查申请表3.临床试验立项通知书（机构颁发）4.CRO的资质证明和委托书5.申办方资质证明（营业执照，药物生产许可证，GMP证书） 阅读：276 次
医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本
5.医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本.doc 阅读：1282 次
体外诊断试剂临床试验方案范本
附件3体外诊断试剂临床试验方案范本方案编号：×××临床试验方案试验体外诊断试剂名称：方案版本号和日期：临床试验组长单位：协调研究者：申办者： 填写说明1.申办者应当根据试验目的 阅读：1061 次
OPTION研究临床招募
您好！我院正在进行一项临床研究，研究编号为HD-IB-CT201701,针对入院 拟行冠脉造影且心肌标志物（TNT或者TNI）阴性的冠心病患者。主要目的是比较吲哚布芬与阿司匹林对于稳定型冠心 阅读：1156 次
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