内容 > 临床药物试验(GCP)
严重不良事件报告表(SAE) 2024-10-21
新药临床研究批准文号:(请填写药物临床试验批号)编号:(由申办方协助填写) 阅读:551 次
安全性事件审查申请表 2024-10-21
判断依据例:根据研究者手册判断或已上市药品说明书等文件判断。 阅读:470 次
招募丨此项药物临床试验正在招募原发性高血压受试者
招募丨此项药物临床试验正在招募原发性高血压受试者 阅读:1827 次
结题报告 2024-10-21
•合同研究总例数:•入组例数:•完成例数:•脱落例数: 阅读:2451 次
暂停/终止研究报告 2024-10-21
•合同研究总例数:•入组例数:•完成例数:•脱落例数:•本中心严重不良事件例数:•已报告的严重不良事件例数:•已报告严重不良事件判定为SUSAR例数: 阅读:1646 次
方案偏离报告 2024-10-21
纳入不符合纳入标准的受试者:口否,口是:(受试者药物编号)•研究过程中,符合提前终止研究标准而没有让受试者退出:口否,口是:•给予受试者错误的治疗或不正确的剂量:口否,口是:•给予受试者方案禁用的合并用药:口否,口是: 阅读:2426 次
研究进展报告 2024-10-21
•合同研究总例数:•入组例数:•完成例数:•脱落例数:•本中心严重不良事件例数:•已报告的严重不良事件例数:•已报告严重不良事件判定为SUSAR例数: 阅读:2069 次
复审审查申请表 2024-10-21
修正情况•完全按伦理审查意见修改的部分•参考伦理审查意见修改的部分,如无请填写“无”•没有修改,对伦理审查意见的说明 阅读:2147 次
修正案审查申请表 2024-10-21
修正的文件目录(具体内容及修订说明可递交附件表格) 阅读:2281 次
药物临床试验初始审查申请表 2024-10-21
1.CFDA临床试验批件/临床试验通知书(批件号)2.药物临床试验伦理初始审查申请表3.临床试验立项通知书(机构颁发)4.CRO的资质证明和委托书5.申办方资质证明(营业执照,药物生产许可证,GMP证书) 阅读:1998 次
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胸部肿瘤放化疗Ⅰ疗区 Chest tumor Radlotherapy and Chemotherapy Ⅰ Treatment Area
胸部肿瘤放化疗Ⅱ疗区 Chest tumor Radlotherapy and Chemotherapy Ⅱ Treatment Area
胸部肿瘤放化疗Ⅲ疗区 Chest tumor Radlotherapy and Chemotherapy Ⅲ Treatment Area
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头颈肿瘤放化疗疗区 Head and Neck Tumor Radlotherapy Chemotherapy Treatment Area
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