招募丨此项药物临床试验正在招募原发性高血压受试者



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尊敬的受试者:

吉林国文医院心血管内科目前正在参加一项左氨氯地平比索洛尔片药物治疗原发性高血压疾病的多中心临床研究。该研究已获得本院伦理委员会的批准,并在北京、河北、天津、河南、甘肃等35家医院进行。

研究药物为“左氨氯地平比索洛尔片”。该研究将用于评价苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的有效性和安全性。

评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照、平行设计的Ⅲ期临床试验。


01 │ 招募对象条件为:

符合以下全部标准的受试者方可入选本研究:

  1. 年龄为18~75(含18、75)周岁,性别不限;

  2. 根据《中国高血压防治指南》(2018年修订版)的诊断标准,诊断为原发性高血压的患者:

    ●对于未接受治疗的受试者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少4周未服用任何降压药物),坐位DBP≥95mmHg;

    ●稳定连续服用≥4周其他降压药治疗的受试者,需根据研究者判断停止正在服用的降压药物;

    ●稳定连续服用≥4周苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)降压治疗且坐位DBP≥90mmHg的受试者。

  3. 参加试验之前自愿签署ICF。

*具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。

如果您符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,请联系吉林国文医院心血管内科李主任/丁老师进行详细了解。


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