盛格列汀III期招募



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您好!我院目前正在开展“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价磷酸盛格列汀片联合二甲双胍对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的中国成人2型糖尿病患者的有效性和安全性的临床研究”。研究药物(磷酸盛格列汀片)已通过国家食品药品监督管理局批准开展临床试验,预计全国60家研究中心参与试验,现计划招募420例符合条件的2型糖尿病受试者。


一、入选标准

1.筛选时年龄18~75周岁(包含18及75周岁),男女不限;

2.符合世界卫生组织1999年颁布的糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者;

3.筛选时满足以下任一情况:

1)接受二甲双胍单药治疗≥8周且二甲双胍剂量≥1500mg/日或最大耐受剂量(<1500mg/日但≥1000mg/日)者(筛选合格后可直接进入导入期试验);

2)二甲双胍单药治疗剂量<1500mg/日且尚未达到最大耐受剂量者(筛选合格后需进行剂量滴定和剂量维持期治疗);

4.糖化血红蛋白必须满足以下标准:

1)筛选时:7.5%≤HbA1c≤11.0%(当地实验室);

2)基线时(随机前):7.0%≤HbA1c≤10.5%(中心实验室)。

5.筛选时体重指数(BMI)为18.0~35.0kg/m2(包含两端界值);


二、研究告知

1. 本研究最长持续72周,预计来院访视17次。

2. 免费体检、免费用药、交通补贴:200元/访视。


如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本要求,愿意参加本研究或想进一步了解情况,请与本研究中心联系。


联系人:孙晓坤主任 联系电话:13630634386

研究中心:吉林国文医院



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