内容 > 临床药物试验(GCP)
盛格列汀III期招募
您好!我院目前正在开展“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价磷酸盛格列汀片联合二甲双胍对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的中国成人2型糖尿病患者的有效性和安全性 阅读:796 次
注射用重组人甲状旁腺素临床招募
吉林国文医院正在参加一项《药物名称:注射用重组人甲状旁腺素(1-84)》,治疗绝经后妇女骨质疏松症的的一项多中心的临床研究。此项药物已获得国家食品药品监督管理局(批件号:2007L0 阅读:720 次
OPTION研究临床招募
您好!我院正在进行一项临床研究,研究编号为HD-IB-CT201701,针对入院 拟行冠脉造影且心肌标志物(TNT或者TNI)阴性的冠心病患者。主要目的是比较吲哚布芬与阿司匹林对于稳定型冠心 阅读:714 次
吉林国文医院药物临床试验项目 运行流程
※拜访机构办公室主任,请提前与机构办秘书沟通预约时间,机构办秘书回复后确认拜访时间。一、项目接洽申办方或CRO首先与机构办或科室主任沟通项目承接事宜均可,建议首先与机构 阅读:862 次
临床试验研究成员名单及分工表
一、项目基本信息项目名称主要负责人承担科室二、研究团队信息姓名职务有/无GCP证书主要研究者有研究医生、秘书有研究医生、秘书有研究医生、资料员有研究医生有研究医生有 阅读:789 次
吉林国文医院药物临床试验机构简介
一、简介:吉林国文医院临床试验伦理委员会成立于2018年,现任主任委员为林楠副院长。 二、宗旨:本医学伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保 阅读:932 次
吉林国文医院临床试验伦理委员会组成
序号伦理委员会任职姓名性别单位专业职务1主任委员林楠男吉林国文医院临床医学副院长2副主任委员左淑波女吉林国文医院临床医学肿瘤科主任3委员刘丽春女吉林国文医院制药工 阅读:972 次
药物临床试验伦理初始审查送审流程
药物临床试验伦理初始审查申请指南一﹑药物临床试验初次审查时应提交的纸质版材料清单如下:1. 国家药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”或“临床试验通知书”2. 药物 阅读:743 次
儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告(2016年第48号) 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床 阅读:697 次
《医疗器械注册管理办法》
吉林省药物临床试验机构资格认定暂行规定 第一条:全省各级卫生计生行政管理部门要加强对药物临床试验机构的日常监管,将药品、生物制品和医疗器械等临床试验工作水平及实 阅读:647 次
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