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招募│吉林国文医院药物临床试验招募急性缺血性脑卒中患者

发布时间:2020-04-28


吉林国文医院正在开展一项“多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价SPT-07A注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性”,研究产品SPT-07A注射液来自苏州沪云新药研发股份有限公司。本研究已经获得国家食品药品监督管理局(批件号:2017L02055)和我院伦理委员会的批准。

本研究在全国20家医院同时开展,计划入组240例急性缺血性脑卒中患者。在临床研究期间,您将接受申办方提供的研究药物治疗及申办方承担费用的试验相关检查。

入选条件

✔年龄18~85周岁,性别不限(包括18岁和85岁);

✔根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断为急性缺血性脑卒中患者;

✔从“最后看起来正常的时间”到开始研究药物≤24小时,对于醒后卒中或因失语、意识障碍等原因无法准确获得症状出现时间时,应以患者最后表现正常的时间为准;

✔首次发病或上次发病后愈后良好(mRS评分0-1分)再次发病的患者;

✔就诊时5分≤NIHSS评分≤20分,且NIHSS第五项上肢和第六项下肢评分≥2;

✔理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书(知情同意书由本人或法定代理人自愿签署)。


咨询方式

朱洪波医生 电话:18743472181

夏远萍老师 电话:13944639851

也可前往吉林国文医院神经内科进行咨询

欢迎您的关注和加入!

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吉林国文医院药学部


2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),我院药物临床试验机构、临床试验伦理委员会、8个专业组通过此次资格认定。搭上现场资格审查的末班车,我院成为吉林省首批获得认证的民营私立医院国家药物临床试验机构之一。

我院通过资格认定的专业有:肾病学科、肿瘤科、麻醉科内分泌科心血管内科神经内科妇科、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)。药物临床试验机构由我院院长直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构还设有临床试验专用的机构中心药房,中心药房设有温湿度监控系统、加湿机、除湿器、监控设备、药品冷藏柜、常温药品柜等设备,能满足试验药物的不同储藏条件要求,中心药房占地面积100平米,能为试验项目提供充足的药物储存空间。

本机构将以专业的研究人员、严谨的工作作风、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验;今后将与国内外制药企业及合同研究组织(CRO)合作,以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验,为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在药物临床试验领域开展广泛合作。


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